Evet, araştırmacılar, herhangi bir muaf olmayan insan denek araştırmasına başlamadan önce IRB onayını almaktan sorumludur (45 CFR 46.109(a) ve (d)).
İnsan araştırmalarını kim düzenler?
İnsan Araştırmalarını Koruma Ofisi (OHRP)
OHRP, ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı'nın (HHS) bir parçasıdır. OHRP, insanları HHS parasıyla finanse edilen araştırmalarda korumaya yönelik Ortak Kuralı ve diğer HHS düzenlemelerini denetler ve uygular.
Araştırma protokollerini gözden geçirmek ve onaylamaktan hangi kurum sorumludur?
Kurumsal İnceleme Kurulu (IRB), kurumun himayesinde yürütülen araştırma faaliyetlerine katılmak üzere işe alınan insan araştırma deneklerinin haklarını ve refahını korumak için kurulmuş bir idari organdır. bağlı olduğu.
Dedektiflerin sorumlulukları nelerdir?
– Bir araştırmacı şunlardan sorumludur: İlacın kullanımına ilişkin yeterli kayıtların tutulması . Tüm gözlemleri kaydeden doğru vaka geçmişleri ve. Her bir bireyle ilgili soruşturmayla ilgili diğer veriler. araştırma ilacını uyguladı veya bir kontrol olarak kullanıldı.
Araştırma katılımcılarını kim korur?
Herhangi bir IRB'nin birincil amacı insan katılımcıları korumak olduğundan, insan katılımcıları içeren tüm çalışmaların IRB onayına sahip olması gerekir. IRB ayrıca projenin ne tür bir incelemeye tabi tutulacağını da belirler.gerektirecektir. Üç tür IRB incelemesi, muaf, hızlandırılmış ve tam kapsamlı incelemedir.
