8 Haziran 2018 | ICH Klinik Araştırmalar için İstatistiksel İlkeler Kılavuzuna (E9) dayalı olarak, klinik araştırmalarda yanlılığı önlemeye yönelik en önemli tasarım teknikleri körleme ve randomizasyon.
Körlemeyi kaldırma, klinik deneylerde ne anlama geliyor?
Körlemeyi kaldırma, CI ve/veya deneme istatistikçisinin müdahaleden haberdar olması için tahsis kodunun kırıldığı süreçtir.
Bir hastanın körlüğünü kaldırmak ne anlama gelir?
Bir deneğin/hastanın tedavi kodunun tanımlanması için klinik deneylerde kullanılan bir teknoloji terimi veya tedavi atamasının süje tarafından bilinmediği ve çalışmalarda gruplandırılmış sonuçların müfettişler.
Klinik deneylerde körleme ve körleştirme nedir?
Üçlü kör çalışmalar, körlemeyi veri analistlerini de kapsayacak şekilde genişletir. Körlemenin kullanılmadığı ve tüm tarafların tedavi gruplarından haberdar olduğu bir denemeye açık etiketli veya körsüz deneme denir. Körlemeyi kaldırma, katılımcıya ve/veya katılımcının deneme sırasında aldığı tedaviyi çalışma ekibine ifşa edilmesidir.
Klinik deneylerde kaliteyi nasıl sağlıyorsunuz?
Kaliteyi klinik araştırma programlarına eklemenin yolları arasında standart süreçleri/prosedürleri (SOP'ler) ve etkili eğitimi uygulamak yer alır. SÇP'lerin uygulanması açıktır; ancak, genellikle SÇP'ler izlenmez. Etkili GCP eğitimi ve tazeleme eğitimikaliteyi klinik araştırmalara dahil etmenin başka bir yoludur.
