Katılımcı veya LAR okuyamıyor/yazamıyorsa, o zaman tarafsız bir tanık tüm bilgilendirilmiş onam süreci boyunca hazır bulunmalıdır ve onaya imzalarını eklemelidir form.
Kim tarafsız tanık olabilir?
Tarafsız Tanık: Yarışmadan bağımsız olan, yargılamaya dahil olan kişilerden haksız bir şekilde etkilenmeyen, deneğin veya deneğin yasal olarak kabul edilebilir temsilcisi okuyamıyor ve bilgilendirilmiş onam formunu ve diğer yazılı belgeleri kim okuyor…
Klinik araştırmalarda kimler yasal olarak kabul edilebilir temsilci olabilir?
Yasal Olarak Kabul Edilebilir Bir Temsilci (LAR) katılımcının yakın bir akrabası olmalıdır ve katılımcı okuma yazma bilmiyorsa ICF'deki işaret LAR'dan alınmalıdır.
Yasal olarak kabul edilebilir bir temsilci kimdir?
yasal olarak kabul edilebilir temsilci. Yürürlükteki yasalar uyarınca potansiyel bir denek adına deneğin klinik araştırmaya katılmasına rıza vermeye yetkilendirilmiş bir kişi veya tüzel ya da başka bir organ.
Tüm bilgilendirilmiş onam görüşmesi sırasında tarafsız bir tanık hangi durumlarda hazır bulunmalıdır?
Bir özne okuyamıyorsa veya yasal olarak kabul edilebilir bir temsilci okuyamıyorsa, tüm bilgilendirilmiş rıza tartışması sırasında tarafsız bir tanık bulunmalıdır.
