A CAPA, klinik araştırma çalışmasının yürütülmesindeki bir tutarsızlığı veya sorunu belirlemek için yazılır, tanımlanan sorunun temel nedenini not edin, önlemek için alınan düzeltici eylemi belirleyin sorunun tekrarı ve düzeltici eylemin sorunu çözdüğünü belgeleyin.
CAPA şablonu nedir?
CAPA Rapor Şablonu
Bir CAPA rapor formu düzenleyici ve organizasyonel uygunsuzlukların tanımlanmasına, ele alınmasına ve oluşmasını önlemeye yardımcı olmak için tasarlanmıştır. … Sorunu çözmek için düzeltici eylemler ve gelecekte tekrarlanmayı önlemek için önleyici eylemler yazın.
CAPA örneği nedir?
Kabul edilemez kalite sistemi uygulamalarının düzeltilmesi ve önlenmesi, ürünle ilgili daha az uygunsuzlukla sonuçlanmalıdır. … Örneğin, [CAPA] diğer şeylerin yanı sıra uygun olmayan personel eğitimini, prosedürlere uyulmaması ve yetersiz prosedürleri belirlemeli ve düzeltmelidir.”
CAPA nasıl yazılır?
Etkili Bir CAPA Planı Oluşturma: 8 Adımlı Rehberiniz
- Kimin CAPA'ya İhtiyacı Var? …
- İyi Bir CAPA Planı için Kriterler. …
- Sorunu Tanımlayın. …
- Sorunun Önem Derecesini Değerlendirin. …
- Temel Nedeni Araştırın. …
- Çözünürlük Seçeneklerini Belirleyin. …
- Düzeltici Eylemleri Uygulayın. …
- Önleyici Eylemleri Uygulayın.
Bir CAPA ne içermelidir?
İyi bir CAPA süreci, aşağıdaki gibi 10 farklı aşamadan oluşur:aşağıdaki şekilde gösterilmiştir
- Problem Tanımlama ve CAPA Başlatma. …
- Risk Analizi. …
- Düzeltme/Sınırlama. …
- Araştırma/Kök Neden Analizi. …
- Düzeltici/Önleyici Eylem(ler) …
- Uygulama. …
- Uygulamanın Doğrulanması.
