Malzemenin spesifikasyonlarının karşılanıp karşılanmadığını belirlemek ve/veya öngörülen yasal endişeleri gidermek için ek testler gerçekleştirilir. Bu test serileri, genel ilaç uyumluluğunu belirlemek veya rutin kalite kontrolü için de uygulanabilir.
Özetlemenin anlamı nedir?
ABD Farmakope-Ulusal Formüler (USP-NF)
Eksik ilaç standartları aynı zamanda farmakope standartları olarak da bilinir ve bu terim USP–NF ve dünyadaki diğer farmakopeler.
Özetlemeli ve Öznel Olmayan Nedir?
Yardımcı maddeler için stratejiler: Özensiz. … “Eksik olmayan” olarak adlandırılan yardımcı maddeler, bir ilaç ürününde daha önce onaylanmamış yeni malzemeler veya sadece bir farmakope monografı oluşturulmamış bir malzeme olabilir.
Tamamlayıcı gereksinim nedir?
Sıfat. özet (karşılaştırılamaz) İngiliz Farmakopesi veya ABD Farmakopesi gibi bir standart olarak hizmet eden bir özet ile ilgilidir. Daha fazla bilgi için özet monograflara bakılabilir. Yöntemlerimiz tamamlayıcı gereksinimleri karşılar.
USP Özeti nedir?
USP–NF Kapsamlı Bildirimler, USP–NF monograflarının ve genel bölümlerin ve diğer USP–NF standart belirleme girişimlerinin değişen durumu hakkında paydaşları bilgilendirmek için tasarlanmıştır. Kapsamlı Bildirimler şunları içerir: GenelDuyurular, Gözden Geçirme Niyet Bildirimleri ve Yayın Düzeltmeleri.
