Theranos FDA onayı aldı mı?

İçindekiler:

Theranos FDA onayı aldı mı?
Theranos FDA onayı aldı mı?
Anonim

ABD sağlık idaresi, Theranos'a Temmuz ayında o makinede uçuk testi yapması için izin verdi - ve bu, FDA'nın Theranos'u çalıştırması için onayladığı tek testti. Ancak kağıt üzerinde değeri 9 milyar dolar olan şirket için işler kötüye gidiyor olabilir.

Theranos'un FDA tarafından onaylanan tek tanı testi neydi?

2015 baharında şirket, yasa haline gelen ve hastaların kanlarını doktor raporu olmadan test ettirmesini yasal hale getiren bir Arizona faturasının ortak yazarlığını yaptı. O yaz FDA, Theranos'un nanotainer'larının (şirketin tescilli parmak izi kan toplayıcıları) herpes simplex-1 için test için güvenli olduğunu duyurdu.

Theranos yasa dışı olarak ne yaptı?

Mart 2018'de ABD Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu, Theranos, CEO'su Elizabeth Holmes ve eski başkan Ramesh "Sunny" Balwani'yi "ayrıntılı, yıllarca süren bir dolandırıcılık" yaptıkları iddiasıyla suçladı "yatırımcıları, ana ürününün - taşınabilir bir kan analiz cihazının -… yapabileceğine inandırarak kandırdı.

Theranos halka açık mı?

Theranos Halka Açık Mıydı? Hayır. Theranos, 2018 yılının Eylül ayında kapatılıp tasfiye edilene kadar özel bir şirketti.

Theranos CLIA sertifikalı mı?

Kimse kaç tane olduğunu bilmiyor. Theranos laboratuvarı gibi, CLIA sertifikalıdırlar, ancak ev yapımı biraları değilFDA'nın (geri çekilmiş) bir LDT tanımını karşıladıkları için FDA tarafından "onaylandıklarından" dolaylı olarak hariç herkes tarafından onaylanmıştır.

Önerilen: