2024 Yazar: Elizabeth Oswald | [email protected]. Son düzenleme: 2024-01-13 00:13
ABD sağlık idaresi, Theranos'a Temmuz ayında o makinede uçuk testi yapması için izin verdi - ve bu, FDA'nın Theranos'u çalıştırması için onayladığı tek testti. Ancak kağıt üzerinde değeri 9 milyar dolar olan şirket için işler kötüye gidiyor olabilir.
Theranos'un FDA tarafından onaylanan tek tanı testi neydi?
2015 baharında şirket, yasa haline gelen ve hastaların kanlarını doktor raporu olmadan test ettirmesini yasal hale getiren bir Arizona faturasının ortak yazarlığını yaptı. O yaz FDA, Theranos'un nanotainer'larının (şirketin tescilli parmak izi kan toplayıcıları) herpes simplex-1 için test için güvenli olduğunu duyurdu.
Theranos yasa dışı olarak ne yaptı?
Mart 2018'de ABD Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu, Theranos, CEO'su Elizabeth Holmes ve eski başkan Ramesh "Sunny" Balwani'yi "ayrıntılı, yıllarca süren bir dolandırıcılık" yaptıkları iddiasıyla suçladı "yatırımcıları, ana ürününün - taşınabilir bir kan analiz cihazının -… yapabileceğine inandırarak kandırdı.
Theranos halka açık mı?
Theranos Halka Açık Mıydı? Hayır. Theranos, 2018 yılının Eylül ayında kapatılıp tasfiye edilene kadar özel bir şirketti.
Theranos CLIA sertifikalı mı?
Kimse kaç tane olduğunu bilmiyor. Theranos laboratuvarı gibi, CLIA sertifikalıdırlar, ancak ev yapımı biraları değilFDA'nın (geri çekilmiş) bir LDT tanımını karşıladıkları için FDA tarafından "onaylandıklarından" dolaylı olarak hariç herkes tarafından onaylanmıştır.
Önerilen:
Biogen FDA onayı aldı mı?
Biogen'in hisseleri geçen ay FDA'nın biyoteknoloji şirketinin ilacını onaylamasının ardından yükseldi, Alzheimer ile yaşayan kişilerde bilişsel gerilemeyi yavaşlatmak için ABD düzenleyicileri tarafından onaylanan ilk ilaç ve ilk yeni ilaç yaklaşık yirmi yıl içinde hastalık için.
Sans rücu onayı ile mi?
Sans Rücu Onayının Tanımı Bir anlaşmaya eklenen ve tapu belgesine uyulmaması durumunda cirantanın sorumluluk altına girmek istemediğini belirten bir madde. Esasen, diğer tarafın riski kendisine ait olmak üzere bir anlaşmaya girdiğini söylemektir.
İmza onayı çalışıyor mu?
USPS İzleme, bir paketin belirli bir adrese teslim edildiğini kanıtlasa da, İmza Onayı, paketin gerçekten hedeflenen alıcı veya aracısı tarafından alındığını kanıtlar. … Bu, paketinizin alıcısının, USPS taşıyıcısı paketi teslim etmeden önce kendisini kesin olarak tanımlamasını gerektirir.
Sıradan su yolu onayı ne zaman gereklidir?
Sıradan akarsular, içinden suların aktığı ve ana nehirlerin ağını oluşturmayan akarsuları, kanalları, hendekleri ve geçitleri içerir. Herhangi bir sıradan su yolunda herhangi bir engel oluşturan, akıntıyı değiştirmek, bir menfez veya köprü dikmek için yapılan herhangi bir çalışma onay gerektirir.
Iterum FDA onayı alacak mı?
FDA Pazartesi günü yaptığı açıklamada, Iterum'un oral sulopenem tedavisi adayının hala daha fazla teste ihtiyacı olduğunu söyledi. Shares of Iterum Therapeutics plc (ITRM) - Get Iterum Therapeutics Plc Raporu, şirketin oral sulopenem için yeni ilaç başvurusunun mevcut formu için onay almayacağını açıklamasının ardından Pazartesi günü düştü.
