Mart 2019'da Biogen, bağımsız bir grup tarafından yapılan bir analizin işe yarama olasılığının düşük olduğunu ortaya çıkardıktan sonra ilacın geliştirilmesini çekti. Şirket daha sonra birkaç ay sonra ilaç için düzenleyici onay isteyeceğini. açıklayarak yatırımcıları şok etti.
Biogen ilacı onaylanacak mı?
Biogen Alzheimer İlacı Tarihi Onay Kazandı, Ama FDA Yeni Deneme Gerektiriyor. Biogen'in Eisai ile birlikte geliştirdiği Alzheimer hastalığı adayı Aducanumab, bugün FDA'dan hızlandırılmış onay aldı ve bu da ilaca verdiği yetkiyi yeni bir klinik denemeye bağladı.
Biogen FDA onaylı mı?
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Biogen'in monoklonal antikoru aducanumab'ı (Aduhelm) 7 Haziran tarihinde erken evre Alzheimer hastalığı için onayladı - nörojeneratif bozukluk için onaylanan ilk yeni tedavi neredeyse yirmi yılda.
Aducanumab onaylanacak mı?
Bugün, ABD Gıda ve İlaç Dairesi, 6,2 milyon Amerikalıyı etkileyen zayıflatıcı bir hastalık olan Alzheimer'ın tedavisi için Aduhelm'i (aducanumab) onayladı.
FDA, Biogen Alzheimer ilacını onaylayacak mı?
ABD Gıda ve İlaç İdaresi, erken evre hastalarda Alzheimer hastalığını tedavi etmek için Aduhelm markalı bir monoklonal antikor olan aducanumab'ı onayladı. Bugünkü duyuru (7 Haziran), FDA'nın 17 yıl aradan sonra ilk kez hastalığı tedavi etmek için bir ilacı onayladığını gösteriyor.nörodejeneratif hastalık.
