Bir memeli hücre ekspresyon sistemi kullanılarak rekombinant DNA teknolojisi ile üretilir . Bu ilaç, önceden doldurulmuş bir şırınga formunda ve deri altı kendi kendine uygulanan dozlar için uygun kalem formunda mevcuttur 1. Adalimumab-adaz adlı adalimumab'a benzer yeni bir biyobenzer, FDA tarafından 31 Ekim 2018'de onaylandı.
adalimumab nasıl üretilir?
HUMIRA, bir memeli hücre ekspresyon sisteminde rekombinant DNA teknolojisi ile üretilir ve spesifik viral inaktivasyon ve uzaklaştırma adımlarını içeren bir işlemle saflaştırılır. 1330 amino asitten oluşur ve moleküler ağırlığı yaklaşık 148 kilod altondur.
adalimumab nereden geliyor?
Tarih. Adalimumab, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanan ilk tamamen insan monoklonal antikoruydu. faj gösteriminden. türetilmiştir.
adalimumab'ın malzemeleri nelerdir?
Her 0.8 mL HUMIRA, adalimumab (40 mg), sitrik asit monohidrat (1.04 mg), dibazik sodyum fosfat dihidrat (1.22 mg), mannitol (9.6 mg), monobazik sodyum fosfat dihidrat (0,69 mg), polisorbat 80 (0,8 mg), sodyum klorür (4,93 mg), sodyum sitrat (0,24 mg) ve Enjeksiyonluk Su, USP.
HUMIRA farelerden mi yapıldı?
Stoffel,
Humira tamamen insan bir antikordur, yani hiçbir fare bileşenine sahip değildir, dedi. Remicade ise kısmen fareden yapılmıştır. DNA.
