2024 Yazar: Elizabeth Oswald | [email protected]. Son düzenleme: 2024-01-13 00:13
Genel olarak, etkin olmayan IND'ler çapraz referans verilemez. Yeniden etkinleştirme, yeni bir protokolün sunulması, güncellenmiş üretim bilgileri vb. ile gerçekleşebilir. Etkin olmayan bir IND'nin yeniden etkinleştirilmesi, 30 günlük inceleme saatine tabidir.
Etkin olmayan IND FDA tarafından ne zaman sonlandırılabilir?
Sonlandırıldı: IND, 21 CFR 312.44'teki nedenlerden herhangi biri nedeniyle, 5 yıl veya daha uzun süre Etkin Değil durumunda olması (21 CFR 312.45 (e)) dahil olmak üzere sonlandırıldı. Bir IND sonlandırılamaz ön sonlandırma mektubu gönderilmedikçe.
Çalışma sona erdikten sonra kullanılmayan IND ürününe ne olur?
Bir IND sonlandırılırsa, sponsor IND kapsamında yürütülen tüm klinik araştırmaları sona erdirecek ve ilacın kullanılmayan tüm malzemelerinin elden çıkarılmasını sağlayacak veya başka bir şekilde sağlayacaktır. Bir fesih eylemi, IND'deki eksikliklere veya bir IND kapsamındaki bir soruşturmanın yürütülmesine dayalı olabilir.
Yeni bir gösterge için yeni bir IND'ye mi ihtiyacınız var?
Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmamış bir ilacın kullanıldığı veya endikasyonlar için onaylanan etikette yer almayan araştırmalar gerektirebilirFDA'ya Yeni İlaç ( IND ) başvurusunda bulunmak. Bir çalışma belirli düzenleyici muafiyet kriterlerini karşılıyorsa, bir IND gerekli olmayabilir.
Bir IND'nin süresi dolar mı?
1. Çalışma İlerlemesi/Özet Bilgileri (devamı) Gönderim Zaman Çerçevesi: Canbir IND Sona Eriyor? Bununla birlikte, uyumluluğu sürdürmek için, bir IND sponsorunun en az yıllık bir ilerleme raporu sunması GEREKLİDİR.
Önerilen:
Tinder etkin olmayan profilleri gösteriyor mu?
Tinder etkin olmayan profilleri gösteriyor mu? Tinder'ın algoritması, diğer herhangi bir arkadaşlık sitesi algoritması kadar kafa karıştırıcıdır - ama kesin olan bir şey var - aktif olmayan profilleri gösteriyor. … Etkin olmayan profiller daha az görünür, ancak hala oradalar.
Ziprecruiter'da gizli bir şekilde iş ilanı verebilir misiniz?
ZipRecruiter'da, özellikle şirket adınız söz konusu olduğunda gizliliğin önemini anlıyoruz. … Adım 3 “Ad” etiketli siyah başlığın altında, şirket adınızın başlığına tıklayın. Adım 4 Ardından şirket adınızı düzenleyebileceğiniz bir sayfaya yönlendirileceksiniz.
Neden Word'de çapraz referans kullanmalıyım?
Çapraz referans aynı belgenin diğer bölümlerine bağlantı vermenizi sağlar. … Çapraz referans, okuyucuyu referans verilen öğeye götüren bir bağlantı olarak görünür. Ayrı bir belgeye bağlantı vermek istiyorsanız bir köprü oluşturabilirsiniz. Belgelere çapraz referans vermek neden önemlidir?
Çapraz referans' tirelemeli mi?
Yapmayın kimyasal terimlerle kısa çizgi kullanmayın. … Ön eki ex-, self- veya all- olan sözcükleri ve bazı sözcükleri çapraz ile öneki tireleyin. Örnekler: eski eş; apaçık; her şey dahil; çapraz referans. NOT: Kesit (isim) iki kelimedir, ancak kesit (sıfat) tirelenir.
Word'de çapraz referans nerede?
Çapraz referans ekleyin Referans eklemek istediğiniz yere tıklayın. Ekle sekmesine tıklayın. Gerekirse Bağlantılar grubunu genişletin. Çapraz referans düğmesini tıklayın. Çapraz referansın neyi göstermesini istediğinizi seçin. Listeye referans ekle okunu tıklayın ve referansın nasıl görüntülenmesini istediğinizi seçin.
