'Safsızlıklar', en yüksek saflıkta yeniden sentezlenen ve tam analitik verilerle sağlanan, hassas tanımlama ve miktar belirlemeye olanak tanıyan sentetik impurity standartlarını ve API'lerin bilinen metabolitlerini ifade eder. bir ilaçta bulunabilecek yabancı moleküllerin sayısı.
Safsızlık testi nedir?
Kimyasal safsızlık analizi, kimyasallar, polimerler, ambalajlar, farmasötikler, bitmiş ürünlerdeki bilinmeyen malzemeleri tanımlamak ve bunları belirlemek için yalıtmanın bilimsel sürecidir.
Sağlıkta kirlilik nedir?
Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi safsızlıkları “ilaç maddesi olarak tanımlanan kimyasal varlık olmayan bir ilaç maddesinin herhangi bir bileşeni; bir ilaç ürünü için, formülasyon bileşeni olmayan herhangi bir bileşen” [16].
Fizikte safsızlık nedir?
Safsızlıklar, sınırlı bir miktarda sıvı, gaz veya katı içindeki, malzemenin veya bileşiğin kimyasal bileşiminden farklı olan kimyasal maddelerdir. … Bir malzemedeki safsızlık seviyeleri genellikle göreceli terimlerle tanımlanır.
Organik kimyada safsızlık nedir?
Organik safsızlıklar
Bunlar arasında hammaddelerde halihazırda bulunan safsızlıklar, izomerik renklendiriciler, yardımcı renklendiriciler, bozunma bileşikleri, yan reaksiyonlardan oluşan bileşikler ve tesadüfi kirleticiler bulunur..
