Of veya soruşturmayla ilgili veya bir soruşturmayla ilgili. incelenmekte olan onaylanmamış bir ilaç veya kimyasal varlıkla ilgili veya bunlarla ilgili. "Genişletilmiş bir erişim protokolü, hastaların FDA onayından önce araştırma aşamasındaki bir ilaçtan yararlanmalarına olanak tanır."
Bir şeyin araştırma aşamasında olması ne anlama gelir?
1: soruşturma araştırma faaliyetlerine ilişkin veya bunlarla ilgili. 2: genel kullanım için onaylanmamış, ancak klinik araştırmalarda güvenliği ve etkinliği açısından araştırılmakta olan bir ilaç veya tıbbi prosedürle ilgili veya bunlarla ilgili, yeni bir araştırma ilacı.
Araştırma tedavisi nedir?
Araştırma terapileri, henüz yararlı olduğu kanıtlanmamış ancak bir araştırma çalışmasının parçası olarak araştırılan tedavilerdir. Kabul edilmiş, standart tedavi rejimlerinin bir parçası olabilirler veya olmayabilirler.
İlaç keşfinde IND nedir?
An Yeni Araştırma İlaç Başvurusu (IND), bir klinik araştırma sponsorunun, araştırma aşamasındaki bir ilacı veya biyolojik bir ilacı uygulamak için Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) izin alması talebidir. insanlara ürün.
Araştırma aşamasındaki bir ilaç kontrollü bir madde olabilir mi?
Kontrollü bir madde olarak kabul edilen araştırma aşamasındaki yeni bir ilacı incelerken, araştırmacı, ilacın çalınmasını veya başka bir yere yönlendirilmesini önlemek için yeterli önlemleri almalıdıryasadışı dağıtım kanalları.
